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小夜燈做英國UKCA要怎么做
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產(chǎn)品描述

行業(yè)醫(yī)療器械認證 服務UKCA、英國代表 時間1~2個月 費用面談 適應地英國 法規(guī)英國法規(guī) 適用地區(qū)英國(除北愛爾蘭外) 認證標識UKCA 開始時間2021年1月1日 認證機構英國公告機構 認證類別英國UKCA認證 UKCA認證周期2周左右 證書類型UKCA證書 認證類別1英國ukca認證 認證類別2認證 認證類別3ukca認證
UKCA (United Kingdom Conformity Assessed)
如果英國硬脫歐,也就是未能與歐盟簽訂任何協(xié)議直接脫歐,那么將采用UKCA標志
如果要縮減或擴大標志的大小,UKCA的這幾個字母必須按照以上版本的比例進行變更。
UKCA標志必須至少5mm高-除非相關法規(guī)中規(guī)定了不同的小尺寸。
UKCA標志必須清楚可見,易讀,持久(擦不掉的)
大部分(不是所有)目前帶有CE標志的產(chǎn)品將會落入新的UKCA標志的范圍內(nèi)。
如果你的CE標志是單單基于自我符合性聲明的,你的UKCA標志也可以基于自我符合性聲明(當然產(chǎn)品必須是落入UKCA標志的產(chǎn)品范圍內(nèi)的)。
對于自我宣告的I類器械,我們同時推出兩個證書,一個是CE證書,一個是UKCA證書;CE證
書按照原發(fā)證渠道,UKCA證書用SUNGO CERTIFICATION 英國公司來頒發(fā)
UKCA標志不會被歐盟市場認可,產(chǎn)品在歐盟銷售依然需要CE標志。
UKCA認證簡介
UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用的UKCA標識方案。這就意味著3月29日之后,對英國的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)規(guī)則進行。歐盟的法律和將不再適用于英國。UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產(chǎn)品將納入到認證范圍中。
目前英國正處于脫歐過渡期中,該過渡期將到2020年年底為止。根據(jù)英國9月1日的公告可知,自2021年1月1日開始UKCA標志將正式開啟使用。大多數(shù)目前在CE標志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來如果要出口到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標志。
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將CE標志替換為UKCA認證標志,
限制了產(chǎn)品在英國市場的適用性,
將對公告機構的引用改為批準機構,
將語言參考更改為英語。
如果歐盟CE標志法規(guī)正在修訂而不是指令中,則與實施指令的法規(guī)類似,需要進行更多實質性的修改。
預計在10月份將有進一步的法律文書,包括限制將修訂法規(guī)和UKCA標記應用于英國的法規(guī),以使北愛爾蘭的CE標記法規(guī)保持不變。
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UKCA標志和CE標志一樣,都是由制造商負責確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標準,并按照規(guī)定程序進行自我聲明后,在產(chǎn)品上做相應的標志。制造商可以尋求有資質的第三方實驗室的測試來產(chǎn)品符合相關標準,并出具符合性AoC,以此為基礎做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和,產(chǎn)品的型號等關鍵參數(shù)信息。
UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產(chǎn)品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產(chǎn)品市場準入方面,繼續(xù)實行CE標志方案。
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UKCA認證變更對公告機構意味著什么?
2020年12月31日之后,英國認證機構的認證將被撤銷,其CE標記將不再對投放歐盟市場的產(chǎn)品有效。因此,許多英國認證機構將轉讓給歐盟建立的認證機構,這通常需要產(chǎn)品標記和符合性聲明有待更改。
在2020年12月31日之前立即成為公告機構的英國機構將自動成為英國批準機構,其僅對在英國投放市場的產(chǎn)品以及該日期之前在歐盟市場帶有CE標志和產(chǎn)品的產(chǎn)品有效。
UK符合性聲明
1、UK符合性聲明是一份為大多數(shù)合法帶有UKCA標識的產(chǎn)品起草的文件。在文件中,您作為制造商或授權代表(在相關法規(guī)允許的情況下)應:
聲明產(chǎn)品符合相關法規(guī)要求。確保文件上有制造商(或您的授權代表)的名稱和,以及有關產(chǎn)品和合格評定機構(如相關)的信息。應向市場監(jiān)督機構提供UK符合性聲明。
2、UK符合性聲明所需的信息與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同。不同的法規(guī)可能有不同的要求,但通常應包括:
您或您授權代表的姓名和完整辦公
產(chǎn)品序列號、型號或型號標識 ­ 聲明您對產(chǎn)品的合規(guī)性承擔全部責任。
執(zhí)行合格評定程序的認可機構的詳細信息(如適用)
產(chǎn)品符合的相關法規(guī)
您的姓名和簽名
發(fā)表聲明的日期
補充信息(如適用)
3、您需要在UK符合性聲明中列出:
相關的UK指令(非歐盟指令)
相關的UK標準(非歐盟公報中引用的標準)
注:2021年1月1日,英國標準將與歐盟使用的標準在實質和參考方面相同。然而,他們將使用前綴“BS”來表示它們是英國標準協(xié)會(British standards Institution)作為英國國家標準機構采用的標準。
http://www.cbr650f.com

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