基本概述編輯
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restricti
on of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是歐盟規(guī)章《化學品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系?!∵@是一個涉及化學品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力,以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權(quán)、限制等幾大項內(nèi)容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案,并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫中,數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構(gòu)———歐洲化學品局來管理。該機構(gòu)將評估每一個檔案,如果發(fā)現(xiàn)化學品對人體健康或環(huán)境有影響,他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結(jié)果,化學品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準后才能使用。 據(jù)介紹,與RoHS指令不同,REACH涉及的范圍要寬得多,事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學成分,大約共有3萬種--并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù),如果它們的潛在危害是不確知的。 機電產(chǎn)品一直是寧波地區(qū)外貿(mào)的重頭之一。作為化工產(chǎn)業(yè)的下游用戶,沒有一家對歐貿(mào)易的機電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。

RoHS2.0是舊RoHS的升級版本。新RoHS和舊RoHS的差別。
舊RoHS為2002/95/EC指令 只有RoHS檢測 自愿性,買家要求
新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認證的一部分 直接進入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認證(CE-RoHS認證),新RoHS有RoHS檢測+RoHS認證(RoHS證書+RoHS測試報告)
范圍
醫(yī)療設(shè)備:ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日,ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官方公報上發(fā)布,并將于20天后正式生效。
● 相對原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對醫(yī)療設(shè)備提出的新要求,世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下:
- 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義:
- 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍;
- 增加第11類產(chǎn)品,即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備;
- 雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 - 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標識要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括:
- 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備;
- 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
六類有害物質(zhì)
RoHS針對所有生產(chǎn)過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質(zhì)的電氣電子產(chǎn)品,主要包括: 白家電,如電冰箱,洗衣機,微波爐,空調(diào),吸塵器,熱水器等, 黑家電,如音頻、視頻產(chǎn)品,DVD,CD,電視接收機,IT產(chǎn)品,數(shù)碼產(chǎn)品,通信產(chǎn)品等; 電動工具,電動電子玩具 ,醫(yī)療電氣設(shè)備。
1. 鉛(Pb) 使用該物質(zhì)的例子:焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑
2. 汞(Hg)(水銀)使用該物質(zhì)的例子:溫控器、傳感器、開關(guān)和繼電器、燈泡
3. 鎘(Cd ) 使用該物質(zhì)的例子:開關(guān)、彈簧、連接器、外殼和PCB、觸頭、電池
4. 六價鉻(Cr 6+ ) 使用該物質(zhì)的例子:金屬防腐蝕涂層
5. 多溴聯(lián)苯(PBBS) 使用該物質(zhì)的例子:阻燃劑,PCB、連接器、塑料外殼
6. 多溴二苯醚(PBDE) 使用該物質(zhì)的例子:阻燃劑,PCB、連接器、塑料外殼
測試原則
編輯根據(jù)歐盟WEEE&RoHS指令要求,國內(nèi)具備資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)是將產(chǎn)品根據(jù)材質(zhì)進行拆分,以不同的材質(zhì)分別進行有害物質(zhì)的檢測。一般來說:·金屬材質(zhì)需測試四種有害金屬元素如(Cd鎘/Pb鉛/Hg汞/Cr6+六價鉻)·塑膠材質(zhì)除了檢查這四種有害重金屬元素外還需檢測溴化阻燃劑(多溴聯(lián)苯PBB/多溴二苯醚PBDE)·同時對不同材質(zhì)的包裝材料也需要分別進行包裝材料重金屬的測試(94/62/EEC)以下是RoHS中對六種有害物規(guī)定的上限濃度:鎘:小于100ppm鉛:小于1000ppm鋼合金中小于3500ppm鋁合金中小于4000ppm銅合金中小于40000ppm汞:小于1000ppm六價鉻:小于1000ppm
推出原因
編輯首次注意到電氣、電子設(shè)備中含有對人體健康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲機的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。事實上,電氣電子產(chǎn)品在生產(chǎn)中大量使用的焊錫、包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。
檢測方法
A.首先用XRF進行無損篩選,快速高效,非破壞性,成本低。但干擾因素多,誤差較大。B.微波消解、酸消解后利用AAS或ICP-AES測定Pb, Cd, Hg濃度。C. 索氏提取后用GC-MS測定多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等的濃度。D. 利用點測試法或沸水萃取法測定無色表層Cr6+的濃度,或是用紫外可見光分光光度計按EPA3060A測試.。

2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下:
產(chǎn)品范圍:闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義,將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備: 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備; 第11類產(chǎn)品:不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備,包括線纜及其它零部件。
限制物質(zhì) 雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選.
CE標志要求 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。
過渡期規(guī)定 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。
RoHS 2.0檢測標準2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下:
1.產(chǎn)品范圍
闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義,將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備:包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備; 第11類產(chǎn)品:不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備,包括線纜及其它零部件。
2.限制物質(zhì)
2015年6月4日較新消息:歐盟頒布RoHS 2.0修訂指令正式將4種有毒有害物質(zhì)(DEHP、BBP、DBP、DIBP)加入RoHS 2.0管控范圍,加上新增的四種限制的有毒有害物質(zhì)共有10種,如下:
a、鉛(Pb)
b、鎘(Cd)
c、汞(Hg)
d、六價鉻(Cr6+)
e、多溴聯(lián)苯(PBBs)
f、多溴二苯醚(PBDEs)
g、鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)
h、鄰苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)
i、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)
j、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)
3.CE標志要求

深圳萬檢通科技有限公司主要經(jīng)營我們的產(chǎn)品檢測技術(shù)和認證能力包括: 1.歐盟地區(qū):CE、ROHS、REACH、WEEE、GS、VDE、MD、EN71、LFGB、; 2.北美地區(qū):UL、ETL、FDA、FCC、CSA、CEC能效、IC、ASTM、NOM; 3.亞洲地區(qū):CCC、CQC、BSMI、PSE、VCCI、KC、MIC; 4.其他地區(qū):IEC、CB、SAA、C-TICK、IPXX。。 單位注冊資金未知。 我公司主營CE認證,FCC認證,PSE認證,TSSA注冊,RoHS檢測等,多年來堅持“質(zhì)量優(yōu)先,用戶至上”的原則,產(chǎn)品遠銷全國多個城市,贏得了客戶企業(yè)的信任!公司秉承“誠信經(jīng)營,優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的經(jīng)營理念,本著“誠實信用”的企業(yè)精神,在短短幾年,公司經(jīng)營規(guī)模不斷擴大、業(yè)績穩(wěn)定增長、員工素質(zhì)逐步提高,保證了每位員工為客戶提供高效精準、全面周到的服務(wù),使企業(yè)穩(wěn)步向前發(fā)展;通過全體員工的共同努力,我公司已在經(jīng)營規(guī)模、業(yè)績增長、人才積累和管理實務(wù)上均取得長足的進步和驕人的成績,在今后的歲月中公司將繼續(xù)堅持“以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展“的宗旨。將以更高的企業(yè)服務(wù)回饋朋友們的支持和厚愛,并竭誠歡迎您的惠顧。
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