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醫(yī)用口罩申請CE認(rèn)證周期多久下來
  • 醫(yī)用口罩申請CE認(rèn)證周期多久下來

產(chǎn)品描述

 CE認(rèn)證注意點:


  CE標(biāo)志是歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)志,不論是在歐盟本地企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是歐盟以外地區(qū)生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想將產(chǎn)品銷往歐盟市場,就必須加貼CE標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》(以下簡稱《新方法》)指令的基本要求。沒有加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的商品,不得上市銷售,已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的要責(zé)令經(jīng)銷商從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或退出該市場。


  CE認(rèn)證的流程


  1.制造商(以下簡稱申請人)向檢測機構(gòu)(wjt萬檢通)提出口頭或書面的初步申請;


  2.申請人填寫申請表,將申請表、產(chǎn)品使用說明書提供給檢測上海世通;


  3.實驗室工程師確定測試標(biāo)準(zhǔn)及測試項目并報價;


  4.申請人確認(rèn)報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至檢測機構(gòu);


  5.申請人提供技術(shù)文件;


  6.實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認(rèn)證費用;


  7.實驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱;


  8.如果檢測不合格或者技術(shù)文件不符合要求,實驗室將及時通知申請人;


  9.申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)或者修改技術(shù)文件;


  10.實驗室對改進(jìn)后的產(chǎn)品進(jìn)行重測及審閱修改后的文件;


  11.若產(chǎn)生整改或者重測費用,實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知;


  12.申請人根據(jù)補充收費通知要求支付費用;


  13.實驗室向申請人提供測試報告以及CE符合證明。


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  CE認(rèn)證需要提交的技術(shù)文件


  1.產(chǎn)品使用說明書;


  2.安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);


  3.產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));


  4.產(chǎn)品電原理圖;


  5.產(chǎn)品線路圖;


  6.關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);


  7.整機或元部件認(rèn)證書復(fù)印件;


  8.其他需要的資料。

-/gbachfh/-

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