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醫(yī)用口罩申請CE認證加急多久下來
  • 醫(yī)用口罩申請CE認證加急多久下來

產品描述

 CE認證注意點:


  CE標志是歐盟的產品安全認證標志,不論是在歐盟本地企業(yè)生產的產品,還是歐盟以外地區(qū)生產的產品,要想將產品銷往歐盟市場,就必須加貼CE標志,以表明產品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》(以下簡稱《新方法》)指令的基本要求。沒有加貼CE認證標志的商品,不得上市銷售,已加貼CE認證標志進入市場的產品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的要責令經銷商從市場收回,持續(xù)違反指令有關CE認證標志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或退出該市場。


  CE認證的流程


  1.制造商(以下簡稱申請人)向檢測機構(wjt萬檢通)提出口頭或書面的初步申請;


  2.申請人填寫申請表,將申請表、產品使用說明書提供給檢測上海世通;


  3.實驗室工程師確定測試標準及測試項目并報價;


  4.申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至檢測機構;


  5.申請人提供技術文件;


  6.實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用;


  7.實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱;


  8.如果檢測不合格或者技術文件不符合要求,實驗室將及時通知申請人;


  9.申請人對產品進行改進或者修改技術文件;


  10.實驗室對改進后的產品進行重測及審閱修改后的文件;


  11.若產生整改或者重測費用,實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知;


  12.申請人根據(jù)補充收費通知要求支付費用;


  13.實驗室向申請人提供測試報告以及CE符合證明。


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  CE認證需要提交的技術文件


  1.產品使用說明書;


  2.安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖);


  3.產品技術條件(或企業(yè)標準);


  4.產品電原理圖;


  5.產品線路圖;


  6.關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);


  7.整機或元部件認證書復印件;


  8.其他需要的資料。

-/gbachfh/-

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