一次性醫(yī)用口罩做CE認(rèn)證需要什么資料

產(chǎn)品描述

口罩可以是醫(yī)用也可以是普通防護(hù)，一般普通防護(hù)和醫(yī)用的口罩的標(biāo)準(zhǔn)及出口需要的要求都不一樣。普通防護(hù)類口罩申請辦理CE一般檢測項目如下：

口罩CE認(rèn)證檢測項目：

1.外觀

2.材料

3.阻然測試

4.頭帶

5.呼氣閥

6.預(yù)處理

7.呼吸阻力

8.漏氣系數(shù)

9.二氧化碳濃度

10.實(shí)際配戴

歐盟EN149: 2001檢測標(biāo)準(zhǔn)：

呼吸防護(hù)裝置.顆粒防護(hù)用過濾半面罩.要求、檢驗和標(biāo)記

FFP1：過濾效果》80％

FFP2：過濾效果》94％

FFP3：過濾效果》97％

1、可允許粉塵穿透值 Maximum Penetration：氣流量在 95 LPM

2、初測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance

口罩CE認(rèn)證流程：

步：申請

1.填寫申請表

2.申請公司信息表

3.提品資料并寄樣

第二步：報價

根據(jù)所提供的資料華威檢測工程師確定測試標(biāo)準(zhǔn)，測試時間及相應(yīng)費(fèi)用；

第三步：付款

申請人確認(rèn)報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項

第四步：測試

實(shí)驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試

第五步：測試通過，報告完成

第六步：項目完成，頒發(fā)CE證書